نوشته شده توسط تحریریه جامعه پزشکان ایران

دارونامه؛ آشنایی با دوفتیلید(Dofetilide)، کمک به اختلالات ریتم قلبی

بیماری‌‌ها و راه درماندارونامه , پیشگیری بهتر از درمان

 

توجه: مطلبی که مطالعه می‌کنید صرفا جنبه‌ی افزایش آگاهی دارد و به هیچ وجه جایگزین توصیه‌های پزشک نیست. برای مصرف دارو، آگاهی از عوارض جانبی، تداخل دارویی و موارد مرتبط دیگر لازم است حتما به پزشک متخصص مراجعه کنید.

دوفتیلید ضربان قلب و همچنین ضد‌‌آریتمی نیز می‌باشد.

از داروی دوفتیلید برای کمک به حفظ ریتم عادی در افرادی که دارای اختلال ریتم قلبی خاصی در دهلیز هستند (اتاقهای فوقانی قلب که اجازه می‌‌دهد خون در قلب جریان یابد) استفاده می‌شود. این دارو همچنین در افراد مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی یا فلاتردهلیزی استفاده می‌شود.

موارد مصرف دوفتیلید

فیبریلاسیون دهلیزی / فلوتر دهلیزی: نگهداری از ریتم سینوسی نرمال در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی مزمن /فلاتر دهلیزی طولانی تر از۱ هفته که به ریتم سینوسی نرمال تبدیل شده است. تبدیل فیبریلاسیون دهلیزی و فلوتر دهلیزی به ریتم سینوسی طبیعی.

موارد منع مصرف

ازدیاد حساسیت به dofetilide یا هر مؤلفه  دیگری از فرمولاسیون. سندرم  QT طولانی مدت مادرزادی یا اکتسابی, بیماران با فاصله QT پایه یا QTc> 440    (۵۰۰ msec در بیماران مبتلا به ناهنجاریهای بطن). نقص شدید کلیوی (CrCl <20 میلی‌لیتر در دقیقه)؛ مصرف هم‌‌زمان با سایمتیدین‌، ​​dolutegravir ، هیدروکلروتیازید (به تنهایی یا در ترکیب)‌، ایتراکونازول (طبق اطلاعات تجویز ایتراکونازول)‌‌، کتوکونازول‌‌، مگسترول‌، پروکلروپرومازین‌، تری متوپریم (به تنهایی یا در ترکیب‌‌ها) یا وراپامیل

هشدارها

در صورت ابتلا به بیماری کلیوی شدید یا سابقه سندرم Long QT  ، نباید دوفتیلاید بخورید.

تداخلات دارویی جدی می‌تواند در صورت استفاده از داروهای خاص همراه با دوفتیلید رخ می‌دهد. به هر یک از ارائه دهندگان مراقبت‌های بهداشتی در مورد تمام داروهایی که اکنون استفاده می‌کنید و هر دارویی را که شروع یا قطع آن می کنید اطلاع دهید.

هنگام شروع مصرف دارو، باید حداقل ۳ روز را در یک بیمارستان سپری کنید. این امربه خاطر این است که در صورت ایجاد عوارض جانبی جدی‌، ریتم قلب و عملکرد کلیه  قابل کنترل باشد.

در صورت حساسیت به داروی دوفتیلید یا داشتن  هر یک از موارد زیر نباید از دارو استفاده نمایید:

  • بیماری شدید کلیه (یا اگر دیالیزی هستید) ؛ یا
  • سابقه سندرم Long QT.

بعضی از داروها می‌توانند اثرات ناخواسته یا خطرناکی را هنگام استفاده با دوفتیلید ایجاد کنند و نباید به طور همزمان استفاده شوند.

در صورت استفاده از هر یک از داروهای زیر‌، ممکن است لازم باشد پزشک برنامه درمانی شما را تغییر دهد:

  • سایمتیدین ؛
  • dolutegravir ؛
  • کتوکونازول‌؛
  • مگسترول‌؛
  • پروکلرپرازین‌؛
  • تری متوپریم (پرولوپریم ، تریمپکس ، باکتریم ، سپترا).
  • وراپامیل ؛ یا
  • داروهای ادرار آور (قرص آب) که حاوی هیدروکلروتیازید است.

برای اطمینان از بی خطر بودن این دارو‌، هر یک از موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:

  • بیماری قلبی‌، فشار‌خون بالا؛
  • بیماری کبد یا کلیه؛
  • افسردگی‌، بیماری روانی؛
  • آسم یا آلرژی؛
  • هرگونه عفونت فعال؛
  • مشکلات پوستی؛
  • عدم تعادل الکترولیت‌ها (مانند سطح پایین پتاسیم یا منیزیم در خون).

نکات قابل توصیه

مشخص نیست که آیا این دارو به نوزاد متولد شده آسیب می رساند یا خیر. اگر باردار هستید و یا قصد باردار شدن در حین استفاده از این دارو را به پزشک خود اطلاع دهید.

مشخص نیست که آیا این دارو به شیر مادر منتقل می‌شود یا اینکه می‌تواند به کودک شیرخوار آسیب برساند. در حالی که از این دارو استفاده می‌شود نباید کودک از شیر مادر تغذیه کند.

دوفتیلاید داروی بیمارستانی بوده یا فقط  در داروخانه‌‌های خاص در دسترس است.

تمام دستورالعمل‌های روی نسخه را دنبال کنید. این دارو را در مقادیر بیش‌تر یا کمتر یا بیش از مدت توصیه شده مصرف نکنید.

ممکن است دوفتیلید را همراه یا بدون غذا مصرف نمود.

بیمار نباید از دوز دارو صرف نظر کند و یا به طور ناگهانی مصرف دارو را متوقف کند. توقف ناگهانی ممکن است وضعیت  بیمار را بدتر کند. دستورالعمل‌های پزشک را در مورد کاهش دوز مصرفی خود دنبال کنید.

در صورت داشتن بیماری طولانی مدتی که باعث اسهال شدید‌، استفراغ یا تعریق شدید می‌شود، به پزشک خود اطلاع دهید. این شرایط می تواند باعث عدم تعادل الکترولیت شود و استفاده ازاین دارو  را برای شما خطرناک کند.

فشار‌‌خون  بیمارباید مرتباً بررسی شود. عملکرد کلیه  نیز ممکن است لازم باشد با آزمایش خون مکرر بررسی شود.

دارو دمای اتاق و به دور از گرما و رطوبت، نگهداری شود.

دوز فراموش شده را رها کرده و دوز بعدی را در زمان معمول مصرف کنید تا طبق برنامه باقی بمانید. برای جبران دوز فراموش شده‌، داروی اضافی مصرف نکنید.

شرایط نگهداری

در دمای ۱۵  تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد (۵۹  تا ۸۶ درجه فارنهایت) نگهداری شود. از رطوبت و محیط مرطوب محافظت شود.

مصرف در بارداری

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )مطالعات حیواناتی نشان دهنده تاثیر منفی بر رشد و بقای رحم  است. هیچ داده کنترل شده‌ای در بارداری بشر وجود ندارد.

این دارو باید در دوران بارداری تنها در صورتی که فواید آن بیشتر از خطر جنین باشد ,مورد استفاده قرار گیرد.

دسته حاملگی FDA ایالات متحده: C

مصرف در شیردهی

در دوران استفاده از این دارو شیردهی توصیه نمی‌‌شود.

دفع شده در شیر انسان: ناشناخته است

دفع شده در شیر حیوانات: ناشناخته است

نظرات: تأثیرات در نوزاد شیرخواره ناشناخته است.

عوارض جانبی دوفتیلید

عوارض جانبی که نیازمند توجه فوری پزشکی هستند:

این دارو همراه با تأثیرات مورد نیاز‌، ممکن است اثرات ناخواسته ای ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهند‌، اما  در صورت بروز آنها ممکن است به پزشک معالج احتیاج داشته باشید.

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر هنگام مصرف‌‌، بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

  • سرگیجه؛
  • غش کردن؛
  • ضربان قلب سریع.

کمتر رایج:

  • درد قفسه سینه؛
  • گیجی؛
  • فلج صورت یا شل؛
  • بی‌حسی یا سوزن سوزن شدن دست‌ها‌‌، پاها یا صورت؛
  • فلج؛
  • تپش‌، ضربان قلب آهسته؛
  • لکنت زبان؛
  • تورم مچ پا‌، بازوها‌، صورت‌، پاها‌، انگشتان‌، پاها‌، لب‌ها‌، زبان یا گلو؛
  • تنفس دشوار؛
  • تنگی‌نفس بی‌دلیل؛
  • خستگی یا ضعف غیر‌عادی؛
  • افزایش وزن؛
  • زردی در چشم یا پوست.

عوارض جانبی که نیازی به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با سازگاری بدن به دارو‌، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین‌، متخصص مراقبت‌های بهداشتی ممکن است بتواند در مورد راه‌های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما را راهنمایی کند.

در صورت ادامه دار یا آزار‌دهنده بودن هر یک از عوارض جانبی زیر‌، یا در صورت داشتن هرگونه سوال در مورد آن‌ها‌، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:

کمتر رایج:

  • درد شکم یا معده؛
  • آسیب تصادفی؛
  • کمر درد؛
  • لرز؛
  • سرفه؛
  • اسهال؛
  • تب؛
  • علائم شبه آنفولانزا؛
  • احساس عمومی ناراحتی یا بیماری؛
  • سردرد؛
  • درد مفصل؛
  • از دست دادن اشتها؛
  • میگرن؛
  • دردهای عضلانی؛
  • حالت تهوع؛
  • راش؛
  • آبریزش بینی؛
  • لرزیدن؛
  • عطسه کردن؛
  • گلو درد؛
  • تعریق؛
  • مشکل خواب؛
  • استفراغ.

تداخلات دارویی

عوارض جانبی دوفتیلید

عوارض جانبی که نیازمند توجه فوری پزشکی هستند:

این دارو همراه با تأثیرات مورد نیاز ، ممکن است اثرات ناخواسته ای ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهند ،اما در صورت بروز آنها ممکن است به پزشک معالج احتیاج داشته باشید.

در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی زیر هنگام مصرف ، بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید:

بیشتر رایج:

سرگیجه
غش کردن
ضربان قلب سریع

کمتر رایج:

درد قفسه سینه
گیجی
فلج صورت یا شل
بی حسی یا سوزن سوزن شدن دست ها ، پاها یا صورت
فلج
تپش ، ضربان قلب آهسته
لکنت زبان
تورم مچ پا ، بازوها ، صورت ، پاها ، انگشتان ، پاها ، لب ها ، زبان یا گلو
تنفس دشوار
تنگی نفس بی دلیل
خستگی یا ضعف غیر عادی
افزایش وزن
زردی در چشم یا پوست

عوارض جانبی که نیازی به مراقبت فوری پزشکی ندارند:

برخی از عوارض جانبی دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با سازگاری بدن به دارو ، این عوارض جانبی ممکن است از بین بروند. همچنین ، متخصص مراقبت های بهداشتی ممکن است بتواند در مورد راه های پیشگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما را راهنمایی کند.

در صورت ادامه دار یا آزار دهنده بودن هر یک از عوارض جانبی زیر ، یا در صورت داشتن هرگونه سوال در مورد آنها ، با متخصص بهداشت خود مشورت کنید:

کمتر رایج:

درد شکم یا معده
آسیب تصادفی
کمر درد
لرز
سرفه
اسهال
تب
علائم شبه آنفولانزا
احساس عمومی ناراحتی یا بیماری
سردرد
درد مفصل
از دست دادن اشتها
میگرن
دردهای عضلانی
حالت تهوع
راش
آبریزش بینی
لرزیدن
عطسه کردن
گلو درد
تعریق
مشکل خواب
استفراغ

تداخلات دارویی

مجسترول , کلرپرومازین , گوسرلین , ساکویی ناویر | ساکیناویر , ترفنادین , متازولامید , بوپرنورفین , پروکائین آمید , اسپارفلوکساسین , وندتانیب , دروپریدول , پالونوسترون , مفلوکین , ایبوتیلاید , آتوموکستین , آمفوتریسین بی , آمی تریپتیلین , آمیودارون , اپی روبیسین , ادنوزین , سلپرکاتینیب , ازوگامیسین , دیکلورفنامید , بنزتیازاید , روکاپاریب , سیپونیمود , بندروفلومتازید , اوزانیمود , لفامولین , اوسیلودروستات , لوومتادیل استات , لومفلوکساسین , متوتری مپرازین , میدوستارین , نیلوتامید , تریکلابندازول , لوفکسیدین , کابوزانتینیب , لنواتینیب , انکورافنیب , ازوگابین , ایووزیدنیب , بوسوتینیب , کریزوتینیب , گاتی فلوکساسین , تری فلوپرومازین , تریمپرازین , دگارلیکس , پروبوکول , کاپرئومایسین , نورفلوکساسین , متی کلوتیازید , فوسکارنت , ریلپیویرین , ایلوپریدون , ماسیمورلین , پالیپریدون , رومیدپسین , تلاوانسین , ابیراترون , سریتینیب , پاسیروتاید , پازوپانیب , سدیم پلی استایرن سولفونات , آمی سولپراید , دیو تترابنازین , اریبولین , اینوتوزوماب , پانوبینوستات , ریبوسیکلیب , اینداپامید , آرسنیک , پریماکین , آپومورفین , دروندارون , کورتیزون , میرتازاپین , میفه پریستون , پروپوکسیفن , زیپراسیدون , هیسترلین , ایوابرادین , والبنازین , تلیترومایسین , ایزوپروترنول , متاپروترنول , آمفوتریسین بی لیپوزومال , دولاسترون , فنول دوپام , کلروکین , کینین , تورمیفن , اسیمرتینیب , مورافنیب , هالوتان , کوئتیاپین | کوتیاپین , پلی اتیلن گلیکول , کلرتیازید , پروتریپتیلین , مزوریدازین , پروکلرپرازین , توراسماید , کینیدین | کوئینیدین , تاموکسیفن , آستمیزول , لیتیوم , آموکساپین , رانولازین , تری متوپریم , پنتامیدین , افاویرنز , بومتانید , اتاکرینیک اسید , اس سیتالوپرام , لوپرولاید استات , انزالوتامید , فلکاینید | فلکایینید , ریتودرین , کلوفازیمین , کلوزاپین , کلومیپرامین , سولیفناسین , بیکالوتامید , ایداروبیسین , آناگریلید , واردنافیل , وراپامیل , ونلافاکسین , وریکونازول , کتوکونازول , کلاریترومایسین , نورتریپتیلین , نیلوتینیب , هالوپریدول , هیدروکسی کلروکین , هیدروکلروتیازید , هیدروکورتیزون , لیدوکائین , ماپروتیلین , متادون , متولازون , مگزیلتین , موکسی فلوکساسین , فوروزماید , فینگولیمود , گرانیسترون , لاموتریژین , لاپاتینیب , لووفلوکساسین , فلوتامید , فلودروکورتیزون , فلوفنازین , فلوکستین , فلوکونازول , فنی توئین , سورافنیب , سووفلوران , سیپروفلوکساسین , سیتالوپرام , سیزاپراید , سیس پلاتین , دیگوکسین , ریسپریدون , سانی تینیب , سایمتیدین , سرترالین , سوتالول , جمی فلوکساسین , دانوروبیسین , دسیپرامین , دوکسپین , دوکسوروبیسین , دیزوپیرامید | دیسوپیرامید , تربوتالین , تری فلوپرازین , تریپتورلین , تریمی پرامین , تیزانیدین , تیوریدازین , پوساکونازول , پیموزاید , تاکرولیموس , تترابنازین , ترازودون , ترامادول , ایتراکونازول , ایمی پرامین , پاپاورین , پرفنازین , پروپافنون , پرومتازین , اریترومایسین , استازولامید , افلوکساسین , اگزالی پلاتین , اندانسترون , اکسی توسین , بپریدیل , آلفوزوسین , پرومازین , آرسنیک تری اکساید , داساتینیب , پیماوانسرین , ومورافنیب , الیگلوستات , کلرتالیدون , جمتوزومب , آسناپین , آپالوتامید , دولوتگراویر , پانی تومومب , وازوپرسین , گرپافلوکساسین , هالوفانترین , برتیلیوم , بداکیلین , آبارلیکس , گیلتریتینیب , گلاسدگیب , پرفلوترن , تافنوکین , انترکتینیب , پیتولیسانت , لوپیناویر + ریتوناویر , بیکتگراویر , هالاون

amphotericin b cholesteryl sulfate , amphotericin b lipid complex , digoxin immune fab , doxepin topical ,ethacrynic acid , fostemsavir ,

hydroflumethiazide , ibutilide , polythiazide , tocainide ,trichlormethiazide

مقدار مصرف دوفتیلید

 بزرگسالان:

توجه: باید قبل ازاولین  دوز فاصله CRCl و QTc (یا فاصله QT در صورت ضربان قلب <60 ضربان در دقیقه) تعیین شود. اگر QTc> 440 msec (> 500 msec در بیماران مبتلا به ناهنجاری‌های هدایتی بطن) ، این دارو منع مصرف دارد. در بیماران با CRCl <60 میلی لیتر در دقیقه دوز اولیه را تنظیم کنید. این دارو بر اساس نظر پزشک ممکن است در دوزهای پایین‌تر از آن‌چه توصیه می‌شود مبتنی شروع شود با این وجود اگر دوز‌های کمتر افزایش یافت‌، بیمار به مدت ۳ روز مجبور به بستری مجدد خواهد شد.

فیبریلاسیون دهلیزی / فلوتر دهلیزی: خوراکی: اولیه: ۵۰۰ میکروگرم دو بار در روز (حداکثر دوز: ۵۰۰ میکروگرم دو بار در روز)

تاکی کاردی فوق بطنی (مدیریت مداوم) (استفاده تایید نشده): خوراکی: اولیه: ۵۰۰ میکروگرم در هر ۱۲ ساعت

اصلاح دوز در پاسخ به دوز اولیه: فاصله QTc باید ۲ تا ۳ ساعت پس از دوز اولیه اندازه‌گیری شود. اگر فاصله QTc به بیش از ۱۵٪ بالاتر از QTc پایه افزایش یابد یا اگر QTc> 500 msec   (  > 550 msec در بیماران مبتلا به ناهنجاری‌های هدایتی بطن) باشد‌، باید مقدار دوففتیلید ۵۰٪ کاهش یابد. اگر دوز شروع ۵۰۰ میکروگرم دو بار در روز بود‌، پس از آن به ۲۵۰ میکروگرم دو بار در روز کاهش دهید. اگر دوز شروع ۲۵۰ میکروگرم دو بار در روز بود‌، سپس به ۱۲۵ میکروگرم دو بار در روز کاهش دهید. اگر دوز شروع ۱۲۵ میلی گرم دو بار در روز بود‌‌، به  ۱۲۵ میکروگرم  یک بار در روزکاهش دهید. فاصله QTc باید ۲ تا ۳ ساعت پس از هر دوز بعدی اندازه گیری شود ( در بیمارستان دوزهای  ۲ تا ۵). اگر در هر زمان بعد از دوز دوم QTc> 500 msec > 550 msec در بیماران مبتلا به ناهنجاریهای هدایتی بطن) ، باید دوفیتیلید قطع شود.

درمان نگهدارنده: در صورت اصلاح دوز اولیه‌، مصرف تیتر دوز بر اساس QTc توصیه نمی شود.بررسی عملکرد کلیه و QTc باید هر ۳ ماه یا به همان اندازه که از نظر پزشکی ضمانت شده است‌، ارزیابی شود. اگر QTc> 500 msec  ( > 550 msec در بیماران مبتلا به ناهنجاری‌های هدایتی بطنی)‌، درمان را قطع کنید. اگر عملکرد کلیه بدتر شود‌‌، دوز را همانطور که در تنظیم دوز در اختلالات کلیوی توضیح داده شده است تنظیم کنید.

مکانیسم اثر

فعالیت ضد‌آریتمی Class III  ویلیامز ولگان.  بلوک کانال یونی قلبی حامل مؤلفه سریع جریان پتاسیم یک سوساز تأخیری. این دارو هیچ تاثیری در کانال‌‌های سدیمی‌، گیرنده‌های آلفای آدرنرژیک یا گیرنده‌های بتای آدرنرژیک ندارد.

دوفتیلید با مسدود کردن فعالیت برخی سیگنال‌های الکتریکی در قلب که می‌توانند باعث ضربان قلب نامنظم شوند، کار خود را انجام می‌دهد. درمان ضربان قلب نامنظم می‌تواند خطر لخته شدن خون را کاهش دهد و این اثر می‌تواند خطر حمله قلبی یا سکته مغزی شما را کاهش دهد.

فارماکوکینتیک

جذب: خوب جذب می‌شود

حجم توزیع: ۳ L / kg

متابولیسم :

کبدی از طریق CYP3A4 (وابستگی کم)؛ متابولیت‌‌های تشکیل شده توسط N-dealkylation و N-oxidation

دفع:

ادرار (۸۰٪ به صورت داروی بدون تغییر ، ۲۰٪ به عنوان متابولیت‌های غیرفعال یا  با حداقل فعالیت). حذف کلیوی شامل فیلتراسیون گلومرولی و ترشح لوله‌های فعال از طریق سیستم حمل و نقل کاتیونی است.

زمان رسیدن به اوج اثر:

سرم: ناشتا: ۲ تا ۳ ساعت

 نیمه عمر حذف:

۱۰ ساعت؛ با اختلال در کلیه طولانی می شود

اتصال پروتئینی: ۶۰٪ تا ۷۰٪

منبع: rpsi.ir


 

اشتراک‌‌گذاری:
0

دیدگاهتان را بنویسید

نام کاربری یا آدرس ایمیل خود را وارد کنید بخش های مورد نیاز علامت گذاری شده اند